
規制変更管理ソフトウェア
次々と変更される規制にどうやって対応していますか?
規制変更を継続的に把握し、影響評価、変更計画の管理、監査対応可能な証跡の保持までを一元化して支援する規制変更管理ソフトウェアがあれば、慌てることはありません。

次々と変更される規制にどうやって対応していますか?
規制変更を継続的に把握し、影響評価、変更計画の管理、監査対応可能な証跡の保持までを一元化して支援する規制変更管理ソフトウェアがあれば、慌てることはありません。
AI が、事業拠点の各地域から規制情報を自動収集・分析し、重要な更新のみを整理して NAVEX One に直接アラートを送信
構造化されたワークフローにより責任者を明確にし、アラートをホライズンスキャニング(情報収集と分析)から、一貫した規制変更の手順へ
ポリシー、統制、規制変更対応の記録を一元的に結びつけ、監査対応可能なコンプライアンス文書で記録

規制変更管理とは、変化し続ける規制に確実に対応し、自社に与える影響を正しく把握したうえで必要な更新を実施するプロセスです。規制変更のモニタリング、影響分析、変更実行を一貫したワークフローとして結び、コンプライアンス文書の整備と監査対応力を強化します。

規制変更管理は、体系的なライフサイクルに従い、規制の更新が継続的かつ一貫して特定、評価、実施されることを確実にするために、次のようなステップを踏みます。
NAVEX One 規制変更管理は、このライフサイクルの各段階を連携した一つのシステムでサポートします。
どんな組織であっても規制更新の監視を避けて通ることはできませんが、ソフトウェアを活用すれば、更新対応も楽になり、その履歴を証明することが可能になります。手作業での追跡と NAVEX One 規制変更管理ソフトウェア使用の場合を比較してみました。違いをご覧ください。
| 比較機能 | NAVEX One 規制変更管理 | 手作業での追跡 |
|---|---|---|
| 規制アラートの厳選 | checked 8,000 以上の信頼できる規制情報源からのアラートを一つのシステムで受信 | cross 規制当局のウェブサイト、ニュースレター、メールなどから個別に収集 |
| 事業拠点とトピック別のフィルタリング | checked 事業拠点、規制分野、施行状況に応じてアラートを自動フィルタリング | delta 表計算ソフトやフォルダを使用しての手作業の分類 |
| 体系化された影響評価 | checked ガイド付きワークフロー内で影響判断・根拠を記録 | cross メールベースの議論となり、文書化が不十分になりがち |
| 責任者と期限の管理 | checked 担当者の割当て、期限設定、進捗状況を一元管理 | delta アラートと別管理になり、タスクの追跡が困難 |
| ポリシーと統制を関連付けて更新 | checked 変更計画を関連するポリシーや統制、証跡に自動的に紐づけ | cross トリガーとの関連が明確でないままポリシーを個別更新 |
| 監査に対応した文書 | checked アラート、判断、対応履歴を一つの記録として連続性をもって保管 | cross 記録が散在し、監査時に対応の経緯を再構築する必要がある |

NAVEX One 規制変更管理では、 AI支援のコンプライアンスワークフロー が、各業界・事業地域に合わせたホライズンスキャニング(情報収集と分析)とフィルタリングをサポートします。これにより、組織の実際の事業範囲に沿った規制変更のみを確実に把握でき、大量の一般的な更新情報の中から自社に該当する情報を探し回る必要がなくなります。
コンプライアンス と規制変更における AI の詳細 をご覧ください。

規制の更新が届いたら、NAVEX One 規制変更管理は、次に取るべき対応が何かを把握し、計画することを支援します。どのように影響を評価するかはレビュープロセスに組み込まれているため、どの業務活動が影響を受けるかを特定してから、変更計画を立てることができます。

規制当局や監査人は、規制更新がどのようにレビューされ、評価され、対応されたかを示す明確な記録を求めます。NAVEX One RCM ソフトウェアなら、影響評価や対応活動が元のアラートと紐づいた状態で一貫して保持され、 リスク評価と監査対応力がシステム設計として強化されます。
効果的な規制変更管理には、広範な対象範囲と精度の高いフィルタリングが不可欠です。NAVEX One 規制変更管理はその両方を提供することで、膨大な情報量の追跡ではなく、影響評価と必要なアクションに注力できるようご支援いたします。
監視が求められる重点領域への規制変更追跡の適用
規制の要求水準の変化が速いコンプライアンス領域では、規制変更追跡をより集中的に適用することが重要です。NAVEX One 規制変更管理には、グローバルな内部通報コンプライアンス管理や米司法省 コンプライアンスなど、特に注視すべき領域に対応した規制ドメインが備わっています。
内部通報プログラムを変化する法規制に確実に整合させる
国や地域をまたいで事業を展開する際、「自社の内部通報(スピークアップ)プログラムが現地要件を満たしているか」を常に確認し続けるのは容易ではありません。NAVEX One グローバル内部通報コンプライアンスは、変化する各国の内部通報関連法令を追跡し、どの点を修正すべきか専門的なガイダンスを提供します。
司法省の執行基準に整合するコンプライアンスプログラムを構築する
DOJ (米国司法省)が求めるコンプライアンスプログラムを構築し、それが実際に機能することを証明しましょう。
NAVEX One DOJ コンプライアンスプログラム管理 は、DOJの「企業コンプライアンスプログラム評価基準(ECCP)」に沿って貴社のコンプライアンスプログラムを体系化し、その実効性を継続的に測定・証明することを支援します。
企業がコンプライアンスを維持するには、規制変更に対する「責任の所在(オーナーシップ)」と「対応のタイミング」を明確にすることが不可欠です。つまり、まず どの規制更新が自社に該当するのかを把握し、次に どのような対応が必要かを判断し、さらに 施行前に、誰がその対応を実行するのかを明確にしておく ことが重要です。構造化された規制変更管理プロセスがあれば、重要な更新がメールボックスに埋もれたり、部門間で解釈が分かれて混乱が生じたりすることを防ぐことができます。
コンプライアンス担当者は一般的に、規制当局のウェブサイト、ニュースレター、ホライズンスキャニング情報などを継続的に監視しています。しかし、監視対象が増えるにつれ、これらを手作業だけで管理することは非常に困難になります。自動化された規制変更モニタリングソフトウェアであれば、規制アラートを一元的に集約し、法域やテーマ別に整理したうえで、構造化されたワークフローにルーティングします。これにより、アラートの見逃しを防ぎ、規制更新が確実に戦略的な変更計画の一部として取り込まれるようになります。
優れた規制トラッキングソフトウェアは、単にアラートを収集するだけではありません。規制更新を整理し、影響評価を支援し、必要な対応の責任者とタスクを中央で管理できる仕組みを備えています。規制変更管理ソフトウェアを評価する際は、体系化された影響評価が行えるか、責任者の明確化と追跡ができるか、規制更新とそれに伴うプログラム変更(ポリシー、統制、トレーニングなど)とのギャップを埋められるかという点を確認することが重要です。
規制コンプライアンスは、規制要件を満たしているという“結果”そのものを指します。一方、規制変更管理は、規制が変化してもそのコンプライアンス状態を維持し続けるためのプロセスです。新しい規制や改正された規制をどのように特定し、レビューし、実際に実施するのかを管理することで、法令が変わってもコンプライアンスが徐々に崩れていく(ドリフトする)ことを防ぎます。
規制変更管理ソフトウェアは、規制更新を統制されたレビューと対応プロセスの中で確実に処理する仕組みを提供します。チームの仕事は、更新が適用されるかどうかを確認し、影響を文書化し、対応の責任者を割り当て、期限を追跡管理といった一連のステップを、標準化されたワークフローに沿って進めることができます。NAVEX One 規制変更管理のようなソリューションでは、規制の発端となるトリガーと、それに対して組織が行うべき対応が常に紐づいた状態で保持されます。これにより、規制変更ライフサイクル全体にわたって、透明性が高く、一貫した管理が可能になります。
監査対応力は、現在コンプライアンスが遵守されていることだけでなく、規制更新をどのように扱ったかを説明できることにかかっています。規制変更管理ソフトウェアは、レビュー結果、責任者、実施タイムライン、関連ポリシー更新などを、元の規制アラートと紐づけて保持します。これにより、一貫した履歴と記録が形成され、点在するデータから出来事を再構築するリスクなく、監査人や規制当局に対して活動を明確に証明できるようになります。
米国の場合、医療機関は、連邦、州、認証機関など、複数層にわたる規制に対応する必要があります。 医療機関の規制変更を管理するには 、構造化された規制変更監視、臨床および運用部門全体の明確な影響評価、ポリシーおよび手順の更新の実施記録が必要です。規制変更管理フレームワークを導入することで、医療コンプライアンス担当者は、変化する要件を確実に追跡し、組織内の各部門と連携しながら対応し、監査に耐えうる文書を一貫して維持できます。
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