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Les secteurs des biotechnologies, des produits pharmaceutiques et des sciences de la vie sont parmi les plus réglementés au monde. NAVEX aide les entreprises à surmonter les problèmes souvent complexes liés à la réglementation et à la conformité qui affectent ces secteurs.
Les secteurs des sciences de la vie, notamment les industries pharmaceutiques, les biotechnologies, les dispositifs médicaux, les entreprises agricoles et agroalimentaires, doivent répondre à des exigences de conformité réglementaires strictes. Des exigences CAP et ISO aux réglementations HIPAA et FDA, suivre le rythme peut être épuisant. Les processus inefficaces coûtent du temps et entravent les efforts de développement de l’entreprise et des produits. En outre, la non-conformité peut entraîner des amendes et porter atteinte à la réputation de l’entreprise. Dans le secteur des sciences de la vie, la conformité ne doit pas être considérée comme un centre de coûts, mais comme un avantage concurrentiel.
La mise en place d’un programme de conformité à l’échelle de l’entreprise garantit le respect des politiques, la compréhension des questions clés et une gestion appropriée des risques. Les systèmes rationalisés les rapports d’audit en cours et réduisent le temps de traitement et garantissent un suivi précis. La formation à la conformité peut impliquer les employés, grâce à la mise en place de scénarios réels abordant un large éventail de sujets qui affectent le secteur des sciences de la vie, notamment la loi HIPAA, la propriété intellectuelle et la cybersécurité. Le fait de fournir aux employés une plateforme indépendante sur laquelle ils peuvent signaler toute inconduite possible permet aux organisations de traiter les problèmes avant qu’ils ne se transforment en risques réglementaires.
En mettant en œuvre une plateforme intégrée de gestion des risques et de la conformité, les organisations peuvent réduire le coût de la conformité réglementaire, rationaliser leurs processus et démontrer leur engagement envers une culture de l’éthique et de respect envers leurs employés.
Un système indépendant et déployé à l’échelle de l’entreprise qui permet aux employés de signaler toute inconduite ou problème réglementaire.
Procédures de gestion des risques et de vérification préalable pour vos fournisseurs tiers.
Un système de gestion des politiques qui garantit que ces politiques sont lues et acceptées par les employés concernés, et que celles-ci sont rédigées et régulièrement mises à jour à des fins d’exactitude.
Un code de conduite qui implique les employés et les sensibilise aux politiques importantes de votre entreprise.
Formation des employés sur des sujets cruciaux de conformité, notamment la loi HIPAA et les conflits d’intérêts.
Une piste d’audit qui montre clairement les formations terminées et les politiques que les employés ont marquées comme lues.